na B1

Nūhou

ʻO nā kulekele hōʻai'ē Indonesia

Ma kahi ninaninau hou me Cindy Pelou, ke poʻo o ka Boredlelo Pūnaeweleʻo Apac ma Indonesia ma Indonesia ma Indonesia no ka mea ecesones indonesan eciystem.

1470118717829164492

A: I ka wā o ke kaʻina hou, hiki ke hoʻololiʻia ka'ōlelo kahiko e like me ka mea e hana ai i keʻano o ka palekana. mea hana.
Q:ʻO ke KeʻenaʻOihana o ka Pūnaeweleʻo Indonesia i kēia manawa e pili ana i ke olakino i kēia manawa a me nā papa inoaʻo Grag

A: E nānā a me nā hua lāʻau lapaʻau e loiloiʻia e ka meaʻai a me ka hoʻokele lāʻau lapaʻau (BPOM) a me nā kumuwaiwai o nā lāʻau lapaʻau a me nā mea lapaʻau.
Q: No nāʻoihana e pono ai e hoʻopaʻa inoa i kā lākou huahana, he aha ka papa e pili ana i ka papa hana no nā polokalamu lapaʻau? He aha ka mea i manaʻoʻia no kaʻae inoa inoa?

A:ʻO ka loiloi o kēiaʻike ka kuleana o ka FDA Indonesia (BPOM).
Q: Hiki i nā loli haʻahaʻa liʻiliʻi (e like me ke aniani hoʻololi hoʻololi / hoʻololi hoʻololi) i ka hoʻolahaʻana?

A: I kēia manawa, uaʻaeʻia kahi loli inā pili ia i nā huahana a iʻole ka hapa nui o nā huahana. Eia naʻe, inā pili ia i hoʻokahi wale nō huahana aʻelua paha mau huahana, e koiʻia kahi leka uila.
Q: Ma waena o Mei aʻAukake 2021, ua loaʻa iā mākou ke kūkākūkā me kaʻoihana no ka geotels no ka geonesia. ʻO kekahi o nā manaʻo e hōʻoleʻia a maʻalahi paha i ke kākau inoaʻana o Ruo. E hoʻihoʻi ana a me ka hoʻokaʻawaleʻana i ka inoa inoaʻo Ruo, e kōkua i ka hoʻolahaʻana i ke hoʻokele noiʻi a me ke kākoʻoʻana i Indonesia i kona mau kia olakino. Ke hoʻomau nei mākou e kākoʻo i ke kaiāulu noiʻi ma Indonesia, hiki iā mākou ke hahai me kaʻoihana olakino o Ruo?

A: Ua kūkākūkāʻo Indonesia o Indonesia o ke olakino aʻo Ruo a loaʻa i nā mea i loaʻa mai ke ala e hoʻokōʻia ai ka mana olakino (HSA) ma Singapore. Ua aʻo mākouʻaʻole e hoʻoponopono houʻo HSA i nā RAOS a me nā mea hana ikaika loa i nā mea kūʻai aku. Aia nā hoʻopaʻi koʻikoʻi inā hoʻohanaʻia nā huahana Ruo no ka mālamaʻana. Akā, hāʻawiʻia i ka mākeke nui loa me ka nui o nā hana hana,ʻaʻole hiki iā mākou ke hoʻohui i kēia hiʻohiʻona. Ke hana neiʻo Indonesia e hoʻopaʻa i ka hoʻoponoponoʻana a wehe mākou i nā kūkākūkā me nā apacmed a me nā mea hana'ē aʻe e hāʻawi i nā hana maikaʻi loa.
Q: Eʻae aneiʻo Indonesia i ke kīʻana ma hope o ka hoʻopiʻiʻana? (e like me keʻano o ke aupuni no ka hoʻomaʻemaʻeʻana i nā hana maʻamau a iʻole ke hoʻololiʻana i ka loli)

A: Uaʻaeʻia ka Relabeling ma hope o ka hōʻoiaʻana a me ka hōʻoia i loaʻaʻole i ka hopena i ka maikaʻi a me ka palekana o ka huahana.
Q: He aha nā pilikia o ka hoʻopukaʻana i nā huahana me nā hōʻailona i huiʻia? ʻO ka laʻana,ʻo ka pahu pahu ka inoa o ka pahu hou akā ma loko o ka ma waena, ka mea e pili ana i ka hoʻohanaʻana i nā mea lapaʻau. ʻO kaʻoihana hana Indonesia e hāʻawi i ke olakino eʻae i kahi manawa hoʻololi i hiki ai ke hoʻololi i ke kākau inoaʻana / ināʻaʻole i manaʻoʻia he koi koi?

A: Inā heʻano kūlike ma waena o ka IFU a me ke kākauʻana, e hōʻoleʻia ia e mālama pono i ka hanaʻana. ʻOiai e hoʻolakoʻia kekahi mau manawa lokomaikaʻi No laila e manaʻo nuiʻia e hōʻoia i nā huahana kahiko a pau i laweʻia ma mua o ka waihoʻana i kahi mea hou e pale ai i kahi hoʻololi houʻana. Ke hilinaʻi nei i ka hoʻokūkū, hiki iāʻoe ke hōʻiliʻili i ka huahana e hoʻohana ana i ka mana kūpono.
Q:ʻO Apacmed e hoʻolaha ana i kahi papahana hilinaʻi Regulatory, he aha ka hana o ka Indonesia ma kēia polokalamu olakino ma kēia papahana? E like me keʻano o ke kulekele i kēia manawa e hana hou aku i nā huahana kūloko, hiki i Indonesia mai ka hopena o ka hilinaʻi aʻaeʻia no ka hoʻonuiʻana i nā hale kūʻaiʻo ASANA.

A: Ua makemake nuiʻia kaʻoihanaʻoihana Indonesia i ka hoʻoponoponoʻana i keʻano o ka hilinaʻi a makemake hoʻi e hui pū me ka mana o ke olakino (TGA) o Australia. Aia nō ka hoʻolālā i loko o kāna kumumanaʻo,ʻoiai ke kali nei ka hoʻokōʻana i ka makahiki aʻe. I ka hopena, ua hauʻoliʻo Indonesia e aʻo a komo i keʻano hilinaʻi a ke nānā nei i ka hanaʻana me kēia papahana.
Q: E pili ana i nā kānāwai hope loa (Halal Law), nā huahana i hanaʻia e nā mea non-Halal ma mua o ke komoʻana a hiki i Indonesia. Aia paha nā alakaʻi e hoʻoholo ai inā he hala nā huahana a iʻole ka halah?

A: Kūkākūkā i nā kūkākūkā ma ke kauʻana i nā kulekele kākau inoa e 2024 e hele ana. Ke hana nei mākou e hana ana i ka hoʻomohalaʻana i nā alakaʻi cridiels,ʻaʻole e ho'āʻo e hoʻopiʻi i ke kaʻina hana mua. ʻO kaʻoihanaʻoihanaʻo Indonesia e hoʻokipa ai i ke olakino olakino e hoʻomaikaʻi i ke ala maikaʻi loa e hoʻomohala ai i nā alakaʻi.

Q: He aha ka hoʻolālā o ke aupuni i ka wā i hanaʻia ai kahi huahana huahana / huahana i ka pakeneka e pono ai kaʻike o kaʻike kūloko? (Ua'ōleloʻia ma mua o ka mea e hoʻopauʻia kēia huahana ma ka e-catalog, he aha ka pae aʻe?)

A: Nā huahana wale nō me nā kiko'ī likeʻole mai nā mea i hanaʻia eʻaeʻia e komo i ka mākeke pilikino. E hoʻomau kēia kulekele a hiki i ka makahiki aʻe a hiki i ka manawa aʻe a hiki ke loli ma hope o nā koho balota 2024. E hoʻomau mākou i ka nānāʻana i nā mea i kohoʻia o kaʻoihanaʻenehana lapaʻau.
Q: Makemake wau eʻike inā e hoʻokomo i nā hale hoʻokipa pilikino e hoʻokō i ka papahana e paipai i ka hoʻohanaʻana i nā huahana kūloko (P3DN)? Inā pēlā, he aha ka manawa i manaʻoʻia? ʻO kēia manaʻo paha e hiki ke loaʻa nā haukapila pilikino e kūʻai i nā huahana kūloko?

A:ʻAʻohe papahana kūikawā no ka mākeke pilikino a me nā haukapila i kēia manawa. No laila, ke kaʻawale neiʻoe e komo i ke kālepa kālepa pilikino a kūʻai aku. Hoʻohana i nā mākeke pilikino no ke kālepaʻana a me ke kūʻaiʻana.
Q: Pehea e hana aiʻo Indonesia i nā mea lapaʻau lapaʻau refurbhend?

A: Hoʻohui mākou i ka hāʻawiʻana i kaʻoihana o kaʻoihana kālepa a me kaʻoihana o kaʻoihana i hōʻoia ai nā huahana Indonesian mai e komoʻana i ka mākeke Indonesia. Ua hoʻokōʻia kēia hoʻoponopono i ka pane i nā pilikia Indonesia i ka wā i hala aku nei i ka wā i hala aku nei i loko o ka mākeke. ʻO ke kumu o kēia mau kānāwai e pale ai i ka hana o nā huahana refurbhed i nā nui. E hoʻomaʻamaʻa mākou i ka loaʻaʻana o ka huahana a me ka hōʻoia mau i ka maikaʻi maʻamau.
Q: I kēia manawa ua hoʻokumuʻia kaʻoihanaʻoihana Indonesia o ka hoʻonohonohoʻana o keʻano o keʻano o ke kālā, e like me nā hiʻohiʻona'ē aʻe. Loaʻa i kaʻoihana o ke olakino ke hoʻolālā e hoʻoponopono i ka hui e pili ana i ka papa kuhikuhi ASAn ma ke kuhikuhi

A: Hiki iāʻoe ke nānā i ka palapala alakaʻi ma ka huiʻana ma ka pūnaewele o Indonesia. Hiki ke heluʻia nā mea lapaʻau i loko o nāʻano likeʻole e like me nāʻanoʻohana,'ōnaehana a me ka hui. ʻAʻohe uku hou no ka hoʻopaʻa inoaʻana e ka hui a me nā huahana pilikino.
Q: He manaʻo e noi i ka hui like no nā huahana vitro diagnostic (ivd)?

A:ʻO nā huahana AVD e heluʻia i nā'ōnaehana pani a wehe i nā'ōnaehana. Nui nā kiko'ī i loaʻa i loko o ka palapala kuhikuhi i loaʻa ma kaʻoihana Indonesia ma kaʻoihana o ka pūnaewele ʻO nā kūkākūkā e pili ana i keʻano o ke hoʻololiʻana i ka hui me ka'ōnaehana E-Catalog.
Q: Hana i nā huahana non-halal i nā huahana i loaʻa i nā lako o nā holoholona aʻaʻole hoʻi e hōʻoia i nā huahana o nā holoholona?

A:ʻAʻole pono nā huahana o ka hanaʻole o ka hanaʻole i ka halaʻole. ʻO nā huahana wale nō e loaʻa ana i nā mea hana holoholona e pono ai. Ināʻaʻole i koiʻia ka huahana me ka'ōnaehana hōʻoia hope, e koiʻia ka hōʻailona kūpono.
Q: Ma laila e hoʻokaʻawale i nā alakaʻi no nā huahana ivd i nā hua'ōlelo e pili ana i nā kānāwai hala?

A: E pili wale nā ​​kulekele i kēia manawa i nā huahana lapaʻau i loaʻa mai nā holoholona. Eia nō naʻe, ke noʻonoʻo nei i nā mea kū'ē iā Tomds e hele mai ana me ka kino o ke olakino, hiki ke uluʻia e nā alakaʻiʻokoʻa iā lākou. Eia nō naʻe,ʻaʻohe kamaʻilio e pili ana i nā kulekele IVD i kēia manawa.
Q:ʻO ka mea e kū inā heʻoi aku ka papa meaʻai iʻoi aku ka nui o ka meaʻai ma mua o ka manawa e pono ai e loaʻa i kahi holoholona?

A: He kūlana kēia kahi e pono ai nā koi o ke kākau inoaʻana. Ke kūkā nei mākou i kēia manawa e hoʻoholo i keʻano o keʻano o ke kākau inoaʻana. ʻO kā mākou pahuhopu e hōʻoia e kūpono i nā lula e kūpono a kūpono hoʻi e hōʻoia i ka palekana o ka mea maʻi a e pale i lalo o lalo a iʻole. He mea nui ia e hoʻomaopopo i kēiaʻaʻole ia he pāpā i nā huahana e komo ana i ka mākeke Indonesia, e koiʻia e komo i ka mākeke.
Q: I ka wā e hoʻololi ai kahi hoʻolālā hoʻolālā a iʻole ka hoʻololiʻana o ka huahana ma hope o kaʻaeʻana o ka huahana,ʻo ia ka hana o kēia manawa e hoʻomaka hou i ka noi. Hiki paha ke hoʻololi i ke kaʻina hana a iʻole nā ​​hana'ē aʻe e pale ai i ka haʻaleleʻana?

A: Inā pili ka hoʻololi i ke kauʻana a me ka paleʻana, hiki ke hoʻololi i ke kaʻina hoʻololi hoʻololi. Uaʻaeʻia kahi kaʻina hoʻololi hoʻololiʻia inā hiki ke hōʻoiaʻiʻo iaʻaʻole e pili i ka hoʻololi e pili ana i ka palekana, keʻano kūpono o ka huahana.


Post Time: Jul-28-2023