Mai ka 18th CPC National Congress, ua koi ka CPC Central Committee me Comrade Xi Jinping ma kāna kumu i ka hoʻonoho ʻana i ke olakino o ka poʻe ma ke kūlana koʻikoʻi o ka hoʻomohala mua ʻana, a ua hoʻolilo i ka pale ʻana i ke olakino o nā kānaka i pahuhopu nui o ka paio a ka Party no ka poʻe. , ka mea i hōʻike piha i ka manaʻo hoʻomohala kanaka. ʻO ka loiloi ʻenehana o nā lāʻau lapaʻau e pili pono ana i ka hōʻike koʻikoʻi o ke Kakauolelo Nui Xi Jinping e pili ana i ke kūkulu ʻana i kahi Kina olakino a me ka ʻuhane o nā ʻōlelo koʻikoʻi e pili ana i ka mālama ʻana i ka lāʻau lapaʻau, pili i ka poʻe i hoʻokumu ʻia, ka pale a me ka hoʻolaha ʻana i ke olakino o ka lehulehu. mission, me nā koi "ʻehā koʻikoʻi" ma ke ʻano he alakaʻi kumu, hoʻohonu i ka hoʻoponopono, a hoʻohonu i ka hoʻolaha ʻana i nā hana āpau i loaʻa nā hopena kupaianaha. Ua loaʻa i ka hana nā hopena kupaianaha.
I loko o nā makahiki, ʻo ka State Drug Administration Medical Device Technical Review Center (ma hope aku i kapa ʻia ʻo Center) i ka mālama ʻana i ka hoʻomohala ʻana i ka hana hou, kūkulu a hoʻomaikaʻi i ka ʻōnaehana e paipai i ka hana hou; e hoʻoikaika i ka pae ʻana o nā papahana aupuni nui, e kālele ana i ka hoʻoponopono ʻana i ka pilikia "neck"; 'epekema a me ka efficient hoʻokō 'ana i ka pilikia pane i ka loiloi 'ia, e hōʻoia i ka lei hou o ka maʻi ahulau kaohi a me ka hooponopono, etc. ke kaʻina holoʻokoʻa o ke alakaʻi, ka noiʻi a me ka loiloi loiloi ", e paipai i ka ʻoihana lāʻau lapaʻau, kahi kiʻekiʻe o ka ʻepekema a me ka ʻenehana hilinaʻi ponoʻī a me ka hilinaʻi ponoʻī, e hālāwai me ka lehulehu me ka loaʻa, a hiki i ka pono wikiwiki no nā mea kaua hou, a no ka mālama pono ʻana i nā pono a me nā pono o ke olakino o ka lehulehu.
Hoʻopili i ka hoʻokele hana hou
Kōkua i ka hoʻomaikaʻi mau ʻana i ka hoʻokūkū o ka ʻoihana
ʻO ka hōʻike o ka 20th CPC National Congress e hōʻike ana he pono mākou e koi i ka hana hou ma ke ʻano he mea hoʻokele mua, e hoʻokō hohonu i ka hoʻolālā hoʻomohala hoʻomohala hou, wehe i nā kahua hou a me nā ala hou o ka hoʻomohala ʻana, a hoʻomau i ka hoʻomohala ʻana i ka manawa hou a me nā pono hou; e hoʻoikaika i ka hoʻokō ʻana i ka ʻepekema kiʻekiʻe a me ka ʻenehana hilinaʻi ponoʻī a me ka hilinaʻi ponoʻī, a hoʻonohonoho ʻia e nā pono hoʻolālā aupuni, e hōʻiliʻili i nā pūʻali e hoʻokō i ka noiʻi ʻepekema a me ka ʻenehana a me ka hoʻomohala ʻana, lanakila lanakila i ke kaua o nā ʻenehana koʻikoʻi. , a e hoʻoikaika i ka hoʻokō ʻana i kekahi mau papahana ʻepekema nui a me ka ʻenehana nui o ka honua a me ka nānā ʻana i mua, a me ka hoʻokō ʻana i kahi ʻano o ka ʻepekema a me nā papahana ʻenehana. E wikiwiki mākou i ka hoʻokō ʻana i kekahi mau papahana ʻepekema a me ka ʻenehana nui o ka ʻāina me ke koʻikoʻi koʻikoʻi a me ka honua, a hoʻonui i ka hiki ke kūʻokoʻa.
ʻO ka hōʻike o ka 20th CPC National Congress i kuhikuhi i ke kuhikuhi kūpono o ka paipai ʻana i ka hana hou o nā lāʻau lapaʻau ma lalo o ke kūlana hou. I nā makahiki i hala iho nei, no ka nawaliwali o ka lāʻau lapaʻau ʻepekema a me ka ʻenehana ʻenehana kākoʻo, ʻo ka maikaʻi o nā huahana i helu ʻia a me ka pae kiʻekiʻe o ke ao holoʻokoʻa o ke āpau ma waena o ke kūlana maoli, nā mea lapaʻau e paipai i ka hana hou e hāpai i ka hoʻoponopono hou ʻana i ka ʻenehana a me ka ʻenehana hou, hoʻomaikaʻi i ka ʻoihana. ka hoʻokūkū ma ke ʻano he pahuhopu, ka hoʻohālikelike ʻana i ka manaʻo holomua honua o ka hana hou a me ka nānā ʻana, ka hoʻolālā lōʻihi a me ka hoʻokō lohi ʻana o ka hana hou a me ka hoʻomohala ʻana i ka loiloi kūlana a me ka noiʻi, ka hoʻololi ʻana o nā hana hou e hōʻoia i nā pono o ke kūkulu ʻana a me ka hana ʻana a me nā hana ʻē aʻe, a ua hoʻokō i kekahi mau papahana koʻikoʻi a me ka nānā ʻana i mua e hoʻoikaika i ka hiki ke kūʻokoʻa. ʻO ka hoʻolālā lōʻihi a me ka hoʻokō lohi ʻana i nā hana e like me ka nānā ʻana a me ka hoʻokolokolo ʻana i ke kūlana o ka hoʻomohala ʻana i nā mea hou, e hōʻoia ana i ka noi no ka hoʻololi ʻana o nā hoʻokō hou, a me ke kūkulu ʻana a me ka hoʻohana ʻana i nā kaila koʻikoʻi i loaʻa i nā hopena kupaianaha.
Hoʻoikaika i ka papa inoa wikiwiki o nā mea lapaʻau hou
I ka makahiki 2014 a me 2017, ua hoʻonohonoho nā luna hoʻoponopono lāʻau lapaʻau aupuni i kahi ala loiloi kūikawā no nā mea lapaʻau hou a me ke kahawai ʻae ʻia no nā mea lapaʻau. Mai ka hoʻokumu ʻia ʻana o nā ala ʻelua, ua hoʻokō ikaika ka Center i nā koi kūpono o ka Special Review Procedure for Innovative Medical Devices a me ka Priority Approval Procedure for Medical Devices, hoʻonohonoho i ka Innovative Review Office a Priority Audit Office, a hoʻopiha i ke kaʻina loiloi. a me ke kūkulu ʻana i ka ʻōnaehana o ke kahawai loiloi wikiwiki no nā lāʻau lapaʻau me nā mea hou, kūlana kiʻekiʻe a me ka wikiwiki o nā pono lapaʻau, i mea e paipai ai i ke komo ʻana o nā mea lapaʻau hou a me nā mea lapaʻau i makemake nui ʻia i loko. ke kaila loiloi wikiwiki. Ma ka hopena o 2023, 251 mau mea lapaʻau hou a me 138 mau mea lapaʻau i hana mua ʻia i ka mākeke ma o ke kahawai ʻōmaʻomaʻo, me kahi pūʻulu o nā mea hou, ʻenehana kiʻekiʻe a me nā lāʻau lapaʻau koʻikoʻi e like me ka carbon ion therapy system, proton. ʻōnaehana lāʻau lapaʻau, naʻau artificial, robot surgical, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), a me nā mea ʻē aʻe, e hoʻopiha pono i nā āpau i nā kahua kūpono, a ʻoi aku ka maikaʻi. hoʻomāʻona i ka pono o ka poʻe e hoʻohana i nā mea lapaʻau kiʻekiʻe. Ua hoʻopiha maikaʻi kēia i nā āpau i nā kahua kūpono a ʻoi aku ka maikaʻi o ka hoʻokō ʻana i ka pono o ka poʻe no nā lāʻau lapaʻau kiʻekiʻe.
Ma ke ʻano he keʻena hoʻokō o ka loiloi ʻana i nā mea lapaʻau hou a me ka loiloi mua o nā mea lapaʻau, ua hoʻokumu ʻia ka Center a hoʻomaikaʻi mālie i nā ʻano hana kūloko o nā mea ʻelua, ʻo ia hoʻi ka hoʻomaʻemaʻe ʻana i nā koi loiloi, ka wehewehe ʻana i nā ʻano hana, a me ka hoʻohui ʻana i nā loina. apono 'ana i nā mana'o, etc. I ka manawa like, ua ho'opuka ka Center i ka "Special Innovative Medical Device Review" a me ka "Special Innovative Medical Device Review". Ma ka manawa like, ua hoʻopuka ka Center i nā "Alakaʻi no ka hoʻomākaukau ʻana i ka ʻike ʻōlelo hoʻolaha no ka loiloi kūikawā o nā mea lapaʻau hou", e wehewehe ana i nā koi no ka hoʻomākaukau ʻana a me ke kākau ʻana i ka ʻike hoʻolaha no ka noi ʻana i nā mea lapaʻau hou, a hāʻawi i ke alakaʻi kikoʻī. no nā mea noi a me nā limahana R&D. I mea e hoʻokō pono ai i nā kaʻina hana, ua hoʻokumu pū ka Center i nā ala kamaʻilio no nā huahana lāʻau lapaʻau hou a me ka mea nui, a hoʻonohonoho i kahi kahua kūkākūkā pūnaewele e hāpai i ka hoʻokō pono a me ka hoʻokō pono o nā hana pili.
E hōʻoia i ka ʻepekema a me ka loiloi kūpono a me ka loiloi No ka hōʻoia ʻana i ka maikaʻi o ka hana o ka loiloi hou a me ka loiloi mua, ua hoʻokumu ka Instrument Review Center i kahi loiloi hui a me ka loiloi loiloi, alakaʻi ʻia e ke alakaʻi hoʻokele o ke kikowaena, ka Innovation Review Office a me ka Priority Review Keʻena e hoʻokō. E hoʻonohonoho ʻia nā lālā o nā keʻena ʻelua e ka Mokuʻāina ʻOihana Hoʻonaʻauao Mokuʻāina o ke kākau inoa ʻana i nā mea lapaʻau, Instrumentation Review Center, ka Chinese Biomedical Engineering Society, ka Chinese Society for Biomaterials pili kanaka, ma ke ʻano o nā lālā o ka hana e hoʻonohonoho ʻia ma ke ʻano o kahi nā hālāwai loiloi a me ka loiloi, ka loiloi loea o nā manaʻo a me nā pilikia pili no ka noiʻi hui a me ka hoʻoholo ʻana.
ʻO ka hoʻohana pono ʻana a me ka ʻepekema o nā kumuwaiwai o waho e kōkua i ka hoʻomaikaʻi hou ʻana i ka maikaʻi o ka hana o ka loiloi hou a me ka loiloi mua. ʻO ka punawai loea no ka loiloi ʻenehana o nā mea lapaʻau i hoʻokumu ʻia ma Malaki 2017, a ua hoʻokumu ka Center for Instrumental Review i kahi ʻōnaehana kākoʻo no ka hoʻokele ʻana i nā loea o waho e hoʻohālikelike i ka hoʻokumu ʻana, koho, hana i kēlā me kēia lā a me nā hana ʻē aʻe a ka loea loiloi. loko. Ma ke ano o ka hana ana o ka halawai kukakuka akamai, ua makaikai i ka hookumu ana i ka makapo koho mīkini hana no ka poe akamai, i hoʻomaikaʻi i ke ano o ka poe akamai kuka halawai, pale aku kanaka i loko o ka loea loiloi i ka nui loa hiki, a hooiaio i ka ka pololei, ka ʻokoʻa a me ka pono ʻepekema o ka hana loiloi. I kēia manawa, aia ka loko wai akamai ma lalo o ka hoʻokele ikaika, a ma ke kumu, ua māhele ʻia e ka noi lapaʻau o nā mea lapaʻau Class III, a ua hoʻonohonoho ʻia nā komite aʻoaʻo loea 17, a ua hoʻopau ʻia ke koho ʻana o 5 mau pūʻulu o nā loea o waho. , me ka huina o 2,374 kanaka akamai waho (me 41 academicians), e pili ana i 119 kūikawā a me 244 noiʻi kuhikuhi.
ʻO ka hoʻokē ʻana i ka loiloi o nā huahana koʻikoʻi no nā lāʻau lapaʻau hou me nā kuleana waiwai naʻauao kūʻokoʻa, ma ka pae alakaʻi honua, me ka waiwai noiʻi lapaʻau koʻikoʻi, a me nā lāʻau lapaʻau i ka pono koʻikoʻi koʻikoʻi, kākoʻo ʻia e nā papahana kūikawā nui a me nā papahana R&D kī ʻāina, ka Ua hoʻomau ka Center i ka hoʻokō ʻana i ka loiloi mua e like me ke kumu o ka hoʻohaʻahaʻa ʻole ʻana i nā kūlana a me ka neʻe ʻana i nā lawelawe i mua. Ke hoʻomau nei ka Center i ka loiloi ʻana i ke kaʻina loiloi ʻenehana o nā huahana koʻikoʻi hou, a ua hoʻokumu ʻia i ka lāʻau lapaʻau, e kālele ana i nā loiloi kiʻekiʻe mai nā keʻena loiloi like ʻole e hoʻokumu i kahi hui no ka loiloi hui, me nā manaʻo loiloi piha i waiho ʻia e ke kauka, ʻenekinia a me nā hui ʻoihana ʻē aʻe. I ka wā o ka loiloi loiloi, hoʻouna ʻia nā mea loiloi e komo i ka hōʻoia ʻana o ka ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi o ka hoʻopaʻa inoa ʻana ma ke ʻano o ka loiloi ma ka pūnaewele, i mea e hoʻomaopopo pono ai i nā huahana hou a me nā mea i hana mua ʻia a waiho i mua i nā manaʻo loiloi ʻepekema a kūpono. Eia kekahi, hoʻohui pū ia i ke ʻano mākaʻikaʻi i ka hoʻokele papahana a me ka hoʻokele maikaʻi e ʻike i ka pōkole kūpono o ka manawa loiloi huahana i hoʻohālikelike ʻia me ka palena manawa loiloi kānāwai.
Hoʻolaha i ka hoʻololi ʻana o nā mea hoʻokō i hoʻokō ʻia e nā pono lapaʻau
He loulou hoʻoponopono koʻikoʻi ka loiloi kauka i ka papa inoa o nā mea lapaʻau hou. I nā makahiki i hala iho nei, ua hoʻokō ka Center i kahi ʻano hana ma ke kahua o ka loiloi lapaʻau o nā lāʻau lapaʻau, hoʻomaʻamaʻa mālie i ka manaʻo loiloi, nā koi a me ka hoʻolālā o ka loiloi loiloi o nā lāʻau lapaʻau, hoʻonui a hoʻonui i nā kumu o ka ʻikepili lapaʻau, hoʻoponopono i nā mea he nui. nā pilikia koʻikoʻi e like me ke ʻano o ka hoʻokō ʻana i nā hoʻokolohua lapaʻau, a hana i nā ʻano a me nā mea hana hou no ka loiloi lapaʻau, a hoʻokumu maoli i kahi manaʻo loiloi lapaʻau ʻepekema. I ka loiloi ʻana i nā huahana kikoʻī, ʻo ke ala o ka loiloi lapaʻau o nā huahana like ʻole i loaʻa i kahi ʻae i nā keʻena hoʻoponopono a me ka ʻoihana, a ʻo ka hapa o nā hoʻokolohua lapaʻau i ka hoʻopaʻa inoa ʻana i nā huahana a me nā papahana hoʻololi laikini aia ma kahi pae kūpono.
Ke kūkulu ʻana i kahi ʻōnaehana maʻamau no ka loiloi ʻenehana o ka loiloi lapaʻau I nā makahiki i hala iho nei, ua hoʻokumu ka Center i nā palapala hoʻohui honua no ka loiloi lapaʻau a hoʻololi like iā lākou i nā palapala normative o Kina, a ua hoʻokumu i 8 mau kumu alakaʻi alakaʻi a me 22 mau ala i ʻōlelo ʻia no ka loiloi lapaʻau, e uhi piha ana. nā pilikia koʻikoʻi ma ke kahua o ka loiloi lapaʻau. I kēia manawa, ua hoʻokumu ʻia kahi ʻōnaehana loiloi loiloi ʻekolu papa me ke ʻano o "nā kumu alakaʻi alakaʻi no ka loiloi lapaʻau - nā kumu alakaʻi no ka loiloi lapaʻau o nā ʻano huahana like ʻole - nā kumu nui no ka loiloi loea o ka loiloi lapaʻau o nā ʻano huahana like ʻole" . I kēia manawa, ma ke kumu o nā kumu alakaʻi maʻamau, ʻoi aku ma mua o 70 mau kumu alakaʻi no ka loiloi lapaʻau o nā ʻano huahana like ʻole a ʻoi aku ma mua o 400 mau kumu nui no ka loiloi ʻenehana o ka loiloi lapaʻau ua hoʻokumu ʻia, ʻike maoli i ka uhi piha o nā huahana. Pono e loiloi ʻia ma lalo o ka papa inoa ʻekolu papa o ka Classification Catalog of Medical Devices, a me ka hoʻokō ʻana i ka loiloi lapaʻau o nā mea lapaʻau me kahi kikoʻī o nā huahana, kahi ala maopopo o loiloi a me nā koi loiloi kikoʻī, e hāʻawi ana i nā alakaʻi kumu no ka hana ʻana i nā hoʻokolohua lapaʻau o nā mea lapaʻau hou. Hāʻawi ia i kahi alakaʻi kumu no nā mea lapaʻau hou e hoʻokō i nā hoʻokolohua lapaʻau.
Hoʻonui i ka loaʻa ʻana o nā huahana hou ʻO ka hoʻonui ʻana i ka loaʻa ʻana o nā huahana hou no ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau he loulou nui ia e hoʻokō ai i nā pono lapaʻau o nā maʻi me nā maʻi koʻikoʻi. Ua hoʻomau ka Center i ka nānā ʻana i nā pilikia koʻikoʻi ma kēia wahi a ua manaʻo ʻo ia i nā hana hoʻokō kūpono. No ka laʻana, ua hana ka Center i ka noiʻi e pili ana i ka ʻae ʻia o nā mea lapaʻau, loiloi piha i nā pilikia a me nā pōmaikaʻi o nā huahana, a hoʻomaʻemaʻe i nā koi no ka ʻae ʻia ʻana, e paipai ana i ka ʻae ʻia o nā mea lapaʻau i hoʻohana ʻia no ka mālama ʻana i nā maʻi weliweli. a no ia mea aole he lapaau kupono i ka hikiwawe; ua alakaʻi pū ʻo ia i ka noiʻi e pili ana i ka hoʻonui ʻana i ka hoʻohana ʻana i nā mea lapaʻau i ka hana lapaʻau, wehewehe i nā koi no ka hoʻonui ʻana i nā hoʻokolohua lapaʻau, a paipai i ka hoʻohana ʻana i nā lāʻau lapaʻau i hoʻohana ʻia no ka mālama ʻana i nā maʻi weliweli i ke ola. ʻaʻohe lāʻau lapaʻau maikaʻi. No ka paipai ʻana i ka hoʻohana ʻana i nā lāʻau lapaʻau no ka mālama ʻana i nā maʻi koʻikoʻi e hoʻoweliweli i ke ola no ka mea ʻaʻohe ala kūpono o ka mālama ʻana, a no ka hoʻokō ʻana i nā pono koʻikoʻi o nā maʻi kūikawā no ka mālama ʻana i ka maʻi maʻi a hiki i ka hiki ke hōʻoiaʻiʻo i ka palekana o ka hoʻohana ʻana o ka lehulehu. nā mea lapaʻau; e hoʻoikaika mau i ka hana hoʻokele o ka hoʻohana ʻana i ka ʻikepili honua maoli ma Boao Lecheng, e hana hou i nā ʻano loiloi loiloi, a e ʻimi ikaika i ke ala o ka hoʻohana ʻana i ka ʻikepili honua maoli no ka hoʻopaʻa inoa huahana. Ma ka pane ʻana i nā hana i luna aʻe, ua hoʻokumu ʻo ia i nā Kumukānāwai alakaʻi no ka ʻae ʻana i ke kūlana o nā mea lapaʻau no ka papa inoa ʻana, nā kumu alakaʻi alakaʻi ʻenehana no ka loiloi klinika o ka ʻikepili maoli-honua no nā mea lapaʻau (no ka hoʻokō hoʻāʻo), a komo i ka hoʻokumu ʻana o na Lapaau Lapaau
E hooikaika i ka hooikaika ana
E noʻonoʻo i ka hoʻoponopono ʻana i ka pilikia "neck".
Hoʻopili nui ke Kakauolelo Nui ʻo Xi Jinping i nā ʻenehana koʻikoʻi. Ua hoʻokūpaʻa ʻo ia e kālele mākou i ka noiʻi ʻenehana koʻikoʻi, e hoʻolalelale i ka hopena o kekahi mau lāʻau lapaʻau, nā lāʻau lapaʻau, nā mea lapaʻau, nā lāʻau lapaʻau a me nā wahi ʻē aʻe o ka pilikia "ʻāʻī"; e wikiwiki e hana i ka papa pōkole o Kina kiʻekiʻe-hopena lāʻau lapaʻau, e hoʻokēʻai i ke kī kumu 'ike loea noiʻi, breakthroughs i loko o kēia mau 'enehana lako bottlenecks, a hoomaopopo i ke kūʻokoʻa a me ka controllable kiʻekiʻe-hopena lāʻau lapaʻau; e hoʻoikaika i ka noiʻi kumu a me ka hana ʻepekema a me ka ʻenehana hou, a kau i ke koko o ka hoʻomohala ʻana i ka ʻoihana biomedical i ko mākou mau lima ponoʻī. ʻO ka noiʻi kumu a me ka hoʻomohala ʻana i ka ʻepekema a me ka ʻenehana hou, ke koko ola o ka hoʻomohala ʻana i ka ʻoihana biomedical paʻa i ko mākou mau lima ponoʻī.
I mea e hoʻoponopono ai i ka pilikia "neck" ma ke kahua o nā mea lapaʻau, ua ʻike ʻia ka loiloi loea o nā mea lapaʻau i ʻekolu mau kumu nui, e kālele ana i ka hoʻohui ʻana o nā kumuwaiwai hou, ka hana hou i ke ʻano hana, nā holomua i nā pilikia koʻikoʻi e hoʻomaka i ka noiʻi a kau. i mua i nā hana hoʻokō pili. I ka hoʻohuiʻana o nā kumuwaiwai hou, ma muli o ka hoʻouluulu ʻana i nā kumuwaiwai loiloi, ke aupuni hui, ʻoihana, academia, noiʻi a me ka hoʻohana ʻana i nā mea āpau, ma ke kahua o ka naʻauao artificial a me nā biomaterials e hoʻokumu i kahi wehe a kaʻana like o ka hana hou a me ka hui pū ʻana; i ka hana hou o ke kŘkohu hana, noiʻi, paipai i ka loiloi 'ana i ke kikowaena o ka umekaumaha a hiki i ke kahua hoʻomohala huahana, ka hoʻokō 'ana i ka lāʻau lapaʻau mua-nānā; i ka breakthroughs o na pilikia nui, i ka maka o ka accelerated e hana no ka China kiʻekiʻe-hope lāʻau pōkole papa o ka urgent kūlana. Ma ke ʻano o ka haki ʻana i nā pilikia koʻikoʻi, i mua o ke kūlana koʻikoʻi o ka wikiwiki ʻana e hana i ka papa pōkole o nā lāʻau lapaʻau kiʻekiʻe ma Kina, ua hoʻokō ʻia ka noiʻi hohonu a me ke kākoʻo ʻana i nā lako olakino kiʻekiʻe o ka home. a ua hoʻokō ʻia kekahi mau hopena.
Ke kūkulu ʻana i kahi ʻenehana wehe a kaʻana like a me ka hui pū ʻana
I mea e ʻike ai i ka manaʻo hoʻolālā o ka pōʻai hou o ka ʻepekema a me ka ʻenehana hoʻololi a e kālele ana i nā wahi koʻikoʻi e hāpai i ka papa inoa o nā mea lapaʻau hou e pili ana i ka home, ua kūkulu ka Center i kahi ʻōnaehana hoʻolaʻa a me ka hui pū ʻana ma nā kahua o ka naʻauao. a me nā biomaterials ma ke kumu o ka nānā ʻana a me ka hoʻoholo ʻana i ke kūlana hoʻomohala o ke kahua lāʻau lapaʻau o Kina, e hoʻoikaika ana e hoʻonohonoho i kahi ʻano hana hou a me ka launa pū ʻana no ka nānā ʻepekema o nā mea lapaʻau, ʻepekema a ʻenehana hou, a me ka hoʻololi huahana e hana i kahua no ka ʻepekema a me ka ʻenehana hou, ka hoʻololi hoʻokō, ka nānā aupuni, a me ka hoʻololi huahana. Hoʻoikaika ʻo ia e kūkulu i kahi papa hana hana hou e lawelawe i ka mākaʻikaʻi ʻepekema o nā lāʻau lapaʻau, ʻepekema a me ka ʻenehana hou a me ka hoʻololi ʻana i nā huahana, a me ka hana ʻana i kahi kūlana pili maikaʻi o ka ʻepekema a me ka ʻenehana hou, ka hoʻololi hoʻokō, ka nānā aupuni a me ka hoʻoponopono ponoʻī ʻoihana.
Mai kona hoʻokumu ʻana a me kāna hana ʻana i Iulai 2019, ua kūkulu maikaʻi ʻia ka Artificial Intelligence Medical Device Innovation Cooperation Platform i nā koi ʻenehana ʻenehana Artificial Intelligence o Kina, nā ʻano hoʻāʻo a me nā ʻōnaehana maʻamau e pili ana, a me nā alakaʻi koʻikoʻi e like me "Key Points for Review of Deep Learning- Kokua i ka hoʻoholo ʻana i nā lako polokalamu no nā lāʻau lapaʻau", "Nā Manaʻo Koʻikoʻi no ka nānā ʻana i ka Pneumonia CT Imaging i kōkua ʻia i ka Diagnostic and Evaluation Software (Trial)", a Ua hoʻokumu ʻia a hoʻokuʻu ʻia nā "Alakaʻi no ka loiloi kākau inoa ʻana o nā mea lapaʻau Artificial Intelligence". Ua hoʻokumu ʻia nā loina a hoʻokuʻu ʻia kekahi ma hope o kekahi, e hāʻawi ana i ka hōʻoia kumu e pono ai no ka hoʻomohala ʻana o ka ʻoihana olakino AI. Eia kekahi, ua hoʻokumu maikaʻi ka paepae i nā ʻikepili kumu o nā hoʻokolohua e uhi ana i nā wahi maʻi he nui e like me ka ultrasound fundus no ka retinopathy diabetic, CT no ka pneumonia, thyroid ultrasound, etc. ka hāʻawi ʻana i kahi ala no ka hōʻiliʻili, hoʻokele, a me ka hoʻohana ʻana i nā ʻikepili no nā huahana AI e hui pū ʻia a kaʻana like.
Mai kona hoʻokumu ʻana i ʻApelila 2021, ua komo ka Biomaterials Innovation Cooperation Platform i ka hoʻokumu ʻana i nā kumu alakaʻi, nā helu loiloi a me nā alakaʻi ʻenehana e uhi ana i nā ʻano like ʻole e like me ka in vitro diagnostic reagents a me nā mea hana, nā mea hana hoʻohui, nā mea ECMO a me nā mea lapaʻau. ka mea i hāpai i ka hoʻololi ʻana a me ka hoʻohana ʻana i nā hoʻokō ʻepekema a me ka ʻenehana i ke kahua o nā biomaterials a me nā ʻenehana koʻikoʻi ma ke kahua o nā mea lapaʻau. Me ke kākoʻo o ke kahua, ua holomua ka holomua ma ka localization o nā mea waiwai e pili ana i ka lawe ʻana mai e like me ka polyether ether ketone material (PEEK) no nā implants; Ke hoʻomau nei ʻo Kina i ke alakaʻi ʻana i ke kahua honua ma ke ʻano o nā mea biomedical pono, e like me ka sodium hyaluronate …… ke hoʻomau nei ka papa alakaʻi o nā huahana hou.
E ʻimi i ka hoʻokumu ʻana i ka mīkini hana loiloi mua
Ma ke kumu o ka hōʻuluʻulu ʻana a me ka nānā ʻana i ka pono o ka hoʻoponopono ʻana i ka loiloi ʻana o ka lāʻau lapaʻau a me ka ʻōnaehana ʻae ʻia, ua hoʻohālikelike ka Center for Instrumental Review i ke ʻano loiloi holomua honua, a ua hoʻokumu i kahi manaʻo hana loiloi hou, a ua ʻimi ikaika i kahi ʻāpana o nā kumuwaiwai loiloi. i ka hopena o ka hoʻomohala huahana o ka neʻe ʻana i mua o ke kumu hana. I ka wā ma mua, ʻo ka hoʻonohonoho ʻana i nā hoʻonohonoho no ka loiloi ʻenehana loea a me ka nānā ʻana i ka sub-center ʻo Yangtze River Delta a me ka Bay Area District Center i hoʻolaʻa ʻia e alakaʻi i ka mana o ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana o ka huahana, ka noiʻi hohonu a me ka nānā ʻana. o pili hale kiʻekiʻe-hopena, hoʻomōhala iho nā huahana e hoʻokō i ka wawa mua i loko o ka hoʻomohala huahana hoʻokele, akā pū kekahi me ka hoʻopaʻa 'ana i ka loiloi 'ana i ke kikowaena o ka umekaumaha o ka neʻe mua o ka hoʻokō. ʻO ke kaʻina hana kikoʻī, nā ʻano loiloi huahana hoʻokele, nā ʻano hoʻokele papahana docking a me nā kikoʻī ʻē aʻe. 2022 I ka makahiki 2022, e hoʻomaka mua ke aupuni i ka loiloi o nā mea lapaʻau, e hoʻopuka i ka "Code of Practice for the Review of Key Projects and Key Products for the Technical Review of Medical Devices (no Trial Implementation)", e nānā i nā papahana nui a me nā lāʻau lapaʻau. nā mea me nā ʻenehana koʻikoʻi koʻikoʻi a me ka waiwai noiʻi lapaʻau koʻikoʻi, a hoʻolaha i ka loiloi o ka loiloi o ka hana mua ʻana i ka noiʻi hou a me ka hoʻomohala ʻana o nā huahana ma o ka hana mua ʻana, hoʻokahi ʻoihana, hoʻokahi kulekele, kaʻina holoʻokoʻa. alakaʻi, a me ka noiʻi a me ka loiloi loiloi.
Kākoʻo i ka noiʻi ʻana a me ka hoʻomohala ʻana i nā lako olakino kiʻekiʻe o ka home
Loaʻa nā mea lapaʻau kiʻekiʻe o Kina ma kahi o nā kaʻina hana koʻikoʻi, ʻoi aku ka haʻahaʻa o ka pae hana mīkini holoʻokoʻa a me nā pilikia ʻē aʻe. I mea e hoʻoponopono ai i nā pilikia i luna aʻe nei, ke kau nei ka Center i nā pono hoʻolālā aupuni o ka noʻonoʻo ikaika, ka hoʻolālā ikaika, ka haku ʻana i ka ʻoihana a me ke poʻo o ka hoʻomohala ʻepekema a me ka ʻenehana, a e hōʻiliʻili mau i nā kaʻina hana nui a me nā mālama ʻenehana koʻikoʻi, e kākoʻo ana i ke kumu kī. 'enehana noiʻi a me ka ulu ana, accelerating ka hoʻokō 'ana i ke kaʻina hana o ka localization o kiʻekiʻe-hope lāʻau lako, a accelerating e hana no ka pōkole papa o kiʻekiʻe-hope lāʻau lako. E alakaʻi mākou i ka noiʻi hohonu e pili ana i ke kūlana o kēia manawa o ka "choke point" o nā lako lāʻau lapaʻau maka (nā ʻāpana), e hoʻonui i ke kākoʻo no nā mea lapaʻau kiʻekiʻe me nā mea koʻikoʻi i kūkulu ʻia e like me ECMO, wai-free helium magnetic resonance, etc., a hana i nā ʻano noiʻi like ʻole a me ka kamaʻilio ʻana. 2022, ʻo ka ʻōnaehana proton therapy mua i hoʻomohala ʻia, ka mea lapaʻau implantable mua me ka ʻenehana levitation magnetic-wai, a me nā mea lapaʻau implantable mua me ka ʻenehana levitation magnetic-wai e hoʻomohala ʻia i ka mākeke kūloko. E ʻae ʻia a kūʻai ʻia ka ʻōnaehana kōkua ventricular hema implantable me ka hoʻohana ʻana i ka ʻenehana hoʻomaha wai magnetic, a ua hoʻopau ka ʻōnaehana carbon ion therapy i kāna hoʻololi a hoʻonui; i ka makahiki 2023, e ʻae ʻia a kūʻai ʻia aku nā huahana lako ECMO ʻekolu i hana ʻia ma ka home, a e hoʻoponopono ʻia ka pilikia o nā papa pōkole o nā lāʻau lapaʻau kiʻekiʻe ma Kina ma ke ʻano hoʻomau a maikaʻi.
Hoʻopili i ka poʻe mua
ʻO nā hana a pau e pale i ka pale ʻana a me ka hoʻomalu ʻana i ka maʻi ahulau
I Kekemapa 2019, ua hoʻoweliweli koʻikoʻi kahi maʻi lei aliʻi hou i ke ola a me ka palekana olakino o ka poʻe. Ua hana ʻo Kakauolelo Nui Xi Jinping i nā ʻōlelo aʻo koʻikoʻi no ka pale ʻana a me ka mālama ʻana i ka maʻi maʻi. Ma lalo o ke alakaʻi ikaika o ka hui hui o ka State Drug Administration, ʻo ka loiloi ʻenehana o nā mea lapaʻau, alakaʻi ʻia e ka manaʻo o Xi Jinping o ka socialism me nā ʻano Kina i ka wā hou, ua hoʻokō pono i nā koi o ka "ʻehā ʻoi loa". ke kumu o ka waiho ʻana i ka palekana ola a me ke olakino o ka poʻe ma kahi mua, e like me ke "kauoha hui, ka hana mua, ka ʻae ʻepekema", a me nā koi "ʻehā ʻoi loa", e like me nā loina o "kauoha hui, ka hana mua, ka loiloi ma ka pūnaewele a me ka ʻae ʻepekema" a me nā koi o ka hōʻoia ʻana i ka palekana o ka huahana, ka maikaʻi a me ka maikaʻi e hiki ke hoʻopaʻa ʻia, ua hoʻopau mākou i ka hana loiloi pilikia me ka kiʻekiʻe kiʻekiʻe, ka mea i hāʻawi i kahi hōʻoia kūpono no ka pale ʻana a me ka mālama ʻana. o ke ahulau.
Ka hoopuka ana i na wahi noonoo pilikia
Ma hope o ka puka ʻana o ka maʻi maʻi, ua hoʻomaka ka State Drug Administration (SDA) i ke kaʻina hana ʻae ʻia no nā lāʻau lapaʻau i ka manawa mua, a hoʻoholo i ke ʻano o nā huahana e hoʻokomo ʻia i ka ʻae ʻana i ka pilikia. I mea e kākoʻo ai i nā mea hana e hoʻomohala i nā reagents ʻike coronavirus hou no ka pale ʻana a me ka mālama ʻana i ka maʻi maʻi i ka wā hiki loa a hoʻopaʻa inoa ʻia ma ka mākeke, he mea nui ia e hoʻopuka i nā palapala alakaʻi i ka manawa e alakaʻi ai i ka hoʻomohala ʻana a me ka hoʻopaʻa inoa ʻana. Ma ke kumu o ka hōʻiliʻili ʻana i nā palapala kūpono a me ka noiʻi ʻana i nā manaʻo o ka poʻe loea, ua noiʻi a hoʻokumu ʻia ka Center for Instrumental Review (CIR) a hoʻokumu i ka honua i ka "Key Points for Technical Review of the Registration of 2019 Novel Coronavirus Nucleic Acid Detection Reagents" a me ka "Key. ʻO nā helu no ka loiloi ʻenehana o ke kau inoa ʻana o 2019 Novel Coronavirus Antigen/Antibody Detection Reagents", i manaʻo ʻia e hāʻawi i ke alakaʻi i ka nā mea noi i ka hoʻomākaukau ʻana i ka ʻike hoʻolaha, e hōʻoia i ka maikaʻi o ka loiloi, a me ka wikiwiki i ka ʻae ʻana i nā reagents hoʻāʻo coronavirus hou no ka hoʻohana ʻana i ka pale a me ka mālama ʻana i ka maʻi maʻi. Hāʻawi nā mea hou coronavirus detection reagents ma ka mākeke i ke kumu ʻenehana. I ka wā o ka maʻi ahulau, nā alakaʻi no ka loiloi ʻana i ka hoʻopaʻa inoa ʻana i nā Antigen Detection Reagents hou (2019-nCoV), nā alakaʻi no ka loiloi ʻana i ka Pneumonia CT Imaging Assisted Diagnosis and Evaluation Software (Trial), Nā alakaʻi no ka loiloi o nā Extracorporeal Membrane Lung Oxygenation (ECMO) Devices , a ua hoʻokumu ʻia a hoʻokuʻu ʻia nā palapala alakaʻi koʻikoʻi e like me ke kūlana o ka maʻi maʻi maʻi, hāʻawi i nā alakaʻi kūpono no ka loiloi ʻenehana a me ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana i nā huahana o ka ʻoihana.
Ke hana nei i ka loiloi pilikia
E neʻe i nā kauoha a lawe i nā ukana kaumaha. Ma hope o ka hoʻomaka ʻana o ka State Drug Administration i ke kaʻina hana ʻae ʻana i ka pilikia, ua hoʻokō koke ka Center for Instrumental Review (CIRC) i ka hana loiloi pilikia, e hōʻike ana i nā ʻano o ka ʻepekema a me ka hana kiʻekiʻe, a me ka mālama pono ʻana i ka maikaʻi o nā huahana. Ma o ka hana ʻepekema o ka palekana o ka huahana a me ka loiloi loiloi kūpono, hana mākou i ka hoʻoholo pololei i nā koi loiloi o nā huahana hou, kamaʻilio maikaʻi me ka nānā ʻana, loiloi ʻōnaehana a me ka loiloi o nā pilikia tripartite, a synergistically paipai i ka loiloi pilikia. ʻO nā modus operandi kiko'ī o ka Pūʻulu Hana Hoʻonaʻauao Emergency e komo i ka hoʻomohala ʻana i ka huahana ma mua, ke kamaʻilio pololei me ka hui R&D, hoʻomaopopo i ke kūlana R&D, a alakaʻi i ka hoʻolālā huahana a me nā ala hoʻomohala; ke alakaʻi ʻana i ka loiloi ʻenehana kūpono o nā huahana e haʻi ʻia, a alakaʻi i nā mea noi inoa e hoʻokō i ka hana hoʻolaha hoʻopaʻa inoa i ka manawa mua; ke alakaʻi nei i ka nānā ʻana i ka ʻike i hāʻawi ʻia e nā ʻoihana, a me ka pane ʻana i nā pilikia o nā ʻoihana i ka hōʻoia ʻana o nā huahana i loko o kahi manawa 24-hola. I ka hoʻomaka ʻana o ka maʻi ahulau, ua hoʻopau ka Center for Instrumental Review i ka loiloi o ʻehā nucleic acid hoʻāʻo reagents o ʻehā ʻoihana i nā lā ʻehā, a ma kahi pae hope, e like me ke kūlana anti-epidemic, ua hoʻopau ʻia ka Center i ka ʻepekema a me ka maikaʻi. ka loiloi ulia pōpilikia o nā reagents hoʻāʻo antigen, nā lako ECMO home a me nā huahana ʻē aʻe, i hana maikaʻi i ka hoʻēmi ʻana i ka hemahema o nā mea lapaʻau anti-epidemic. Wahi a nā helu helu, ma ka hopena o 2023, ʻoi aku ma mua o 150 hou ka coronavirus detection reagents, a ʻoi aku ma mua o 30 mau mea pili, lako polokalamu a me nā lole i ʻae ʻia no ke kūʻai aku ʻana, me nā lako hoʻomaʻemaʻe koko, ventilators, nā lako ECMO a me nā mea kākoʻo koʻikoʻi. ua hoʻokō pono i nā pono o ka pale a me ka hoʻomalu maʻi maʻi.
Ka manawa hoʻouna: Mei-23-2024